Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Able to lift 40 lbs. without assistance, Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Fluctuating Temps hot/cold, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift
Job Description
Operator
Zusammenfassung der Funktion:
Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen.
Ihre Aufgaben:
- Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
- Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen
- GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
- Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
- Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten
- Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten
- Arbeiten in Kühlzonen
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