AbbVie

Unternehmensbeschreibung

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Stellenbeschreibung

People. Passion. Possibilities. Three words that make a world of difference.

More than a job. It's a chance to make a real difference.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE) - Bulk Drug Products (all genders) (unbefristet / Vollzeit)

In der Funktion als Quality Engineer mit dem Fokus auf Bulk Drug Products unterstützt Du die Produktqualitätssicherung und Prozessverbesserung aller Qualitätssysteme bei der Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten einschließlich importierter Produkte. Schwerpunkt deiner Tätigkeit sind Drug Products zur oralen und parenteralen Anwendung und andere aseptisch hergestellte Arzneiformen sowie vorgelagerte Herstellungsstufen (Wirkstoffe/API – Active Pharmaceutical Ingredients und Zwischenprodukte/DPI - Drug Product Intermediate), umfasst biologische und chemische Produkte (small molecules).

Verantwortlichkeiten

• Unterstützung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung sowie mit internen und externen analytischen Prüfungen
• Prüfung von Herstelldokumentation von aseptischen Prozess Simulationen (Media fill) sowie Herstellanweisung und -protokollen
• Unterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, Laufzeitverlängerungen, FMEA)
• Ablage und Archivierung von Dokumenten sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis
• Überprüfen der Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben
• Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Freigabe-Aktivitäten
• Zusammenstellung, Überprüfung und Unterstützung bei der Erstellung von lokalen und globalen Qualitätssystemdokumenten (z. B. SOPs, Vorlagen usw.) gemäß den gesetzlichen Anforderungen
• Unterstützung und aktiver Beitrag zu globalen und lokalen Initiativen und Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung und Steigerung der Effizienz und Einhaltung von Vorschriften

Qualifikationen

So machst du einen Unterschied

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biolaborant, Chemielaborant, Pharmazeutischer-Technischer Assistent (PTA) oder Chemisch-Technischer Assistent (CTA) mit einschlägiger Berufserfahrung; weitere Qualifikationen wünschenswert (z. B. Chemieingenieur); alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, Herstellung oder Qualitätssicherung erwünscht
• Praktische Erfahrung in dem Bereich der aseptischen und/oder nicht-aseptischen Herstellung wünschenswert
• Zu den Stärken gehört eine strukturierte, fokussierte, analytische und zuverlässige Arbeitsweise
• Fähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansätze einzubringen
• Hohes Maß an Offenheit, Eigenverantwortung und Lernbereitschaft
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, eine strategische Denk- und Handlungsweise sowie eine teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus
• Fundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise auch SAP, OneTrack, LIMS, TRACK
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Zusätzliche Informationen

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.