DFM Sr Process Engineer

Align

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Benefits
Skills

El departamento de Diseño para la Manufactura en Align Technology es responsable de la optimización de los procesos y productos existentes, así como de la integración de nuevos al ambiente de Manufactura Global valiéndose del rediseño o adaptación de la infraestructura existente, así como del diseño e implementación de nueva para el cumplimiento de las metas del negocio.

Key Responsibilities

Lidera y/o forma parte y/o brinda soporte a:

  • Equipos Globales Corporativos

o Investigación y Desarrollo

o Diseño de Producto

o Diseño Biomecánico

o Diseño Mecánico

o Desarrollo de Software

o Desarrollo de Materiales

o Automatización y desarrollo de nuevas tecnologías de manufactura

o Mercadeo

o Finanzas

  • Equipos Locales de Manufactura

o Ingeniería de Procesos

o Manufactura

o Calidad

o Mantenimiento

  • Evalúa riesgos, cuantifica/estima impacto y establece expectativas a los equipos globales corporativos.
  • Cuenta con capacidad para administrar recursos de ingeniería, para definir, monitorear y completar actividades de acuerdo a las necesidades de la organización o el proyecto.
  • Dirige, orienta y elabora requerimientos a los equipos globales corporativos para el aseguramiento de las metas establecidas por el negocio.
  • Realiza análisis de causa raíz mediante la observación y análisis de fenómenos físicos y químicos intrínsecos al proceso para así teorizar, someter a prueba y medir cuantitativamente los efectos de estos.
  • Diseña experimentos y métodos de prueba para evaluar la viabilidad de un punto de cambio en el ambiente productivo.
  • Diseña procesos escalables enfocados en la productividad y calidad minimizando la dependencia de procesos manuales con tendencia al fallo.
  • Comunica y retroalimenta de manera eficaz y cuantitativa cualquier elemento de desarrollo que pretenda ser incorporado al ambiente productivo.
  • Evalúa tecnología avanzada de impresión 3D, CNC así como complejos subsistemas de Hardware y Software integrados en el proceso de transformación de materia prima.
  • Establece rangos operativos y límites de proceso haciendo uso de metodologías del control estadístico para asegurar la estabilidad y escalabilidad del proceso, así como el producto conformante dentro de los rangos establecidos.
  • Somete a validación y documenta en conformancia al ISO 13485 los puntos de cambio previos a su implementación en el ambiente productivo.
  • Interactúa con los equipos locales de manufactura:

o Estableciendo y monitoreando “Indicadores de Desempeño Clave (KPIs)” durante las etapas tempranas de implementación de un punto de cambio.

o Proveyendo soporte y realizando ajustes de diseño durante las etapas tempranas de implementación de puntos de cambio.

o Proveyendo soporte para conducir investigaciones y análisis de causa raíz a problemas internos y/o quejas de cliente reportadas en el campo.

o Proveyendo consultoría y guía en proyectos locales de Ingeniería para asegurar su correcta evaluación de riesgos, integración e interacción con el proceso.

Utiliza Metodologías de administración de proyectos (Preferente; AGILE/SCRUM) para:

o Determinar alcance

o Generar el modelado de impacto financiero

o Identifica y desglosar cronología de actividades

o Asegurar recursos necesarios

o Asegurar cumplimiento de actividades

Skills, Knowledge & Expertise

  • Carrera profesional terminada en las siguientes Ingenierías:

o Ingeniería Mecatrónica

o Ingeniería Mecánica

o Ingeniería Eléctrica

o Ingeniería Electrónica

o Ingeniería en Ciencias Computacionales

o Ingeniería en Ciencias

o Ingeniería Industrial

  • Mínimo 5 años de experiencia en posición similar
  • Tener estudios de postgrado o especialización en Manufactura, Diseño, Mecánico, Manufactura Aditiva, Productividad, Sistemas de Calidad, Automatización, Diseño de Producto
  • Experiencia en industria médica o de productos farmacéuticos regulados por la FDA
  • Experiencia laboral previa en roles relacionados a Diseño de procesos de manufactura, introducción de nuevos productos al proceso de manufactura y lanzamiento de producto
  • Experiencia en industria Automotriz
  • Certificaciones en Seis Sigma; Master Black Belt, Black Belt, Green belt
  • Conocimientos en las áreas que se mencionan a continuación

o ISO 13485:2003

o JPAL (Japan Ministry of Health, Labor, and Welfare- Ordinance No. 169, 2004 )

o SOR/98-282 (Canadian Medical Device Regulation)

o MDD 93/42/EEC (European Council Directive)

o U.S. Code of Federal Regulations

  • Análisis de elementos finitos como ANSYS, Abaqus, COMSOL, Matlab
  • GD&T
  • Programación en algún lenguaje basado en Objetos como C++, Python, C#
  • SQL, Big Data, Machine Learning, AI
  • Análisis Estadístico con Minitab
  • Solidworks o equivalente
  • Suite MS Office
  • MS Excel nivel experto
  • Pensamiento orientado en la innovación e integridad de sistemas con atención en detalles.
  • Alto nivel de razonamiento crítico y metódico dirigido a la resolución de problemas.
  • Sobresalientes habilidades para análisis de fallas en sistemas.
  • Sobresalientes habilidades para la conceptualización de ideas e hipótesis que involucren la interacción de fenómenos físicos
  • Podría supervisar a otros

Requerimientos específicos de idiomas

Inglés intermedio

Jornada laboral y horario de trabajo

Los solicitados por la empresa para el cumplimiento de los requerimientos de nuestros clientes y la capacidad de nuestra maquinaria instalada en horarios y días diversos, sin exceder lo anterior, el total de horas semanales señaladas en la Ley Federal del Trabajo.

Declaración global sobre la diversidad

En Align, creemos en el poder de una sonrisa, y sabemos que cada sonrisa es tan única como nuestros empleados, a medida que crezcamos, seguiremos construyendo un equipo de trabajo con diversos orígenes culturales, experiencias de vida y fomentando una cultura de mentalidad abierta y compasión para todos nuestros empleados, vivimos los valores de nuestra empresa promoviendo personas y comunidades sanas, todo ello con la intención de cambiar millones de vidas, una sonrisa única cada vez.

Somos una empresa que ofrece igualdad de oportunidades, reclutamos, empleamos, entrenamos, compensamos y promovemos independientemente de la raza, el color, la religión, el género, la identidad o expresión de género, la orientación sexual, lugar de origen, la genética, la edad o la discapacidad.

Los solicitantes de puestos de trabajo en Align deben estar legalmente autorizados a trabajar en el país para el cual solicitan el empleo, se requerirá la verificación de la documentación necesaria como condición para la contratación.

About Align Technology

Your growth and well-being:

At Align, every smile matters. We’re committed to helping you thrive by supporting the health, growth, and well-being of our team members through a variety of tools and programs. While specific offerings may vary by location and role, Align employees can typically expect:

  • Health and well-being programs to keep you thriving in both body and mind.
  • Employee-exclusive discounts on Invisalign products.
  • Learning opportunities through online learning resources and support for your individual development plans.
  • Inclusive, global workplace that fosters collaboration, recognition and belonging.

Country and/or role specific details will be shared with you by your recruiter during the interview process.

Discover Align:

We are a global community of game-changers and smart team players, united by our belief in the power of a smile. Our dynamic team of exceptional employees is dedicated to transforming the industry and creating extraordinary outcomes every day.

Align’s core values of agility, customer, and accountability are more than words to work by, they are words we live by. The actions we take every day speak to who we are as a company and our focus on being truly impactful. We celebrate our differences, and the many ways we support one another— ultimately creating a more inclusive organization and world as we continue transforming smiles and changing lives.

We foster a culture where thinking differently and seeking new experiences are not just encouraged but celebrated. With the Align Mindset, we empower each other, ensuring every voice is heard and valued in an inclusive environment that inspires creativity and collaboration.

At Align, we believe in the power of a smile, and we know that every smile is as unique as our employees. As we grow, we are committed to building a workforce rich in diverse cultural backgrounds and life experiences, fostering a culture of open-mindedness and compassion. We live our company values by promoting healthy people and healthy communities, all with the intent of changing millions of lives, one unique smile at a time.

As part of our commitment to innovation, Align Technology includes exocad and Cubicure, companies that enhance our offerings and extend our impact to industry transformation.

Eager to learn how we embrace our global differences and nurture employee well-being?

Explore Align's culture here!

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Applicant Privacy Policy:

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Equal Opportunity Statement:

Align Technology is an equal opportunity employer. We are committed to providing equal employment opportunities in all our practices, without regard to race, color, religion, sex, national origin, ancestry, marital status, protected veteran status, age, disability, sexual orientation, gender identity or expression, or any other legally protected category. Applicants must be legally authorized to work in the country for which they are applying, and employment eligibility will be verified as a condition of hire.

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