Siemens

Обязанности:

Регистрация медицинских изделий In-vitro (РФ, ЕАЭС);

Получение всех необходимых разрешительных документов на продукцию компании;

Подготовка полного пакета регистрационного досье, в том числе создание технического файла;

Подача регистрационного досье в регистрирующие органы;

Взаимодействие со штаб-квартирой и зарубежными производственными площадками;

Поддержка актуальности регистрационных досье на МИ и оценка влияния изменений;

Оптимизация процессов вывода продукции на рынок а также формулирование предложения по изменения законодательства и нормативных актов;

Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям в России и Центральной Азии. 

Поддержания продуктивных рабочих отношений с внешними и контролирующими органами (РЗН, ЭО, технические и клинические лаборатории, партнёры и т.д.)

Требования:

Успешный опыт в сфере регистрации медицинских изделий от 2 лет;

Опыт ведения нескольких проектов одновременно;

Высшее техническое/биологическое/медицинское образование будет плюсом;

Уверенного владения английским языком от уровня upper-intermediate;

Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, внимание к деталям, умение работать в команде.

Ориентированность на результат и следование процессам организации.

Условия:

Работа в составе сильной и профессиональной команды в международной компании.

Компания осуществляет свою деятельность в строгом соответствии с международными стандартами деловой этики и с соблюдением норм законодательства РФ;

ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.