Procter & Gamble has flagged the Design Engineer - Инженер - конструктор job as unavailable. Let’s keep looking.

Job ID

390044BR

About the role

Более 60 производственных площадок по всему миру! Главная цель Новартис заключается в том, чтобы сделать качественное и современное лечение доступным для как можно большего числа людей.

Цель должности: Оказание экспертной поддержки и лидирование по всем вопросам процесса упаковки; для обеспечения своевременного выполнения задач; постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами; лидирование проектов, направленных на улучшение процессов упаковки;

Должностные обязанности:

  • Соблюдает требования охраны труда, правила личной и производственной гигиены; Выполняет требования пожарной безопасности, соблюдает и поддерживает противопожарный режим; Соблюдает требования внутренних политик и процедур, принятых в организации;
  • Проходит обучение по охране труда, здоровья и окружающей среды в порядке, предусмотренном SOP-8019120; Незамедлительно извещает своего непосредственного или вышестоящего руководителя, а также руководителя смены о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, о каждом несчастном случае, произошедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья, в том числе о проявлении признаков острого профессионального заболевания (отравления);
  • Обеспечивает поддержку участка упаковки, в том числе по рутинным вопросам; работу (постоянное обучение со стороны эксперта) с производственным персоналом, с фокусом на безопасную, своевременную упаковку серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству.
  • Участвует в процессе валидации процесса/очистки:
  • согласовывает и выполняет протоколы/отчеты по валидации; обеспечивает ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействует с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения
  • разрабатывает / согласовывает и обеспечивает техническую корректность протоколов упаковки валидационных серий;
  • Обеспечивает надлежащее выполнение валидации процессов упаковки и очистки упаковочного оборудования; Участвует в процессе внедрения нового оборудования участка упаковки, в том числе в квалификации; Предлагает идеи для повышения операционной эффективности процессов, лидирует их внедрение. Оказывает экспертную поддержку по другим проектам, где является участником рабочей группы. Распространяет наилучшие практики; Вовлекает производственный персонал в реализацию собственных проектов, регулярно информирует о статусе своих проектов команду, руководство; Обеспечивает сбор необходимой информации для наилучшего понимания процесса упаковки, дает экспертную оценку, предлагает, проверяет ключевые параметры процесса при упаковке технических серий
  • Оценивает изменения материалов первичной упаковки. Участвует в проведении тестирования на упаковочной линии; Разрабатывает / согласовывает Протоколы Упаковки Серий, вносит в них изменения для обеспечения последовательности и постоянства данных в них посредством обеспечения записи всех важных и значимых параметров процесса согласно инструкциям; Разрабатывает процедуры очистки, рабочие инструкции по процессу упаковки и контролям, по эксплуатации и сборке / разборке оборудования. Следит за их актуальностью, проводит их обновление по мере необходимости; Участвует в разработке URS на закупку оборудования, участвует в приемке оборудования;
  • Работает с отклонениями:
  • лидирует расследования, связанные с процессом упаковки/очистки - организует рабочие группы, ведет встречи, подготавливает и отслеживает план действий.
  • не допускает повторяющихся нежелательных событий (отклонений, происшествий). Агрегирует знания / решения по аналогичным ситуациям из прошлого, поддерживает последовательность принимаемых решений.
  • назначает эффективные и проактивные САРА для недопущения возникновения аналогичных ситуаций на других линиях, продуктах, форматах.
  • использует статистические инструменты для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по процессу упаковки
  • проводит разъяснительные беседы с сотрудниками по результатам отклонений при необходимости;
  • Помогает другим отделам в качестве эксперта по процессам упаковки; Участвует в процессе обучения; Оказывает аудиторское сопровождение: поддерживает процессы на уровне готовности к аудиту / инспекции, а таже обеспечивает необходимой поддержкой во время внутренних и внешних аудитов / инспекции.

Position Title

Старший инженер-технолог по процессу упаковки

Role Requirements

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

  • В/о по инженерной, фармацевтической или химико-технологической специальности.
  • Минимум 3 года опыта в качестве эксперта / инженера-технолога на фармацевтическом производстве, применяющим стандарты GMP.
  • Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов), знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, принципов валидации процессов производства и очистки
  • Английский язык на уровне Intermediate будет преимуществом
  • Готовность и умение лидировать проекты и рутинные задачи; коммуникабельность, организованность, навыки кроссфункционального взаимодействия, многозадачность, проактивность и гибкость мышления.

Что мы предлагаем для Вас:

Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус), ДМС (для сотрудника и детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников), страхование жизни, компенсация питания, возможности для профессионального развития и карьерного роста.

Почему Новартис?

236 миллионов – именно столько людей воспользовались препаратами группы компаний «Новартис» в 2022 году. И хотя мы гордимся этим фактом, мир переживает цифровую и технологическую трансформацию, и мы не перестаем задаваться вопросом: что еще мы можем сделать, чтобы повлиять на качество и продолжительность жизни людей?

Мы верим, что ответы находятся быстрее, когда любознательные, смелые и открытые к взаимодействию люди получают возможность задавать новые вопросы, принимать смелые решения и брать на себя разумные риски.

Мы – «Новартис». Присоединяйтесь и помогайте нам переосмысливать подходы к медицине.

Job Type

Full Time

Country

Russian Fed.

Work Location

Saint Petersburg

Functional Area

Technical Operations

Division

Operations

Business Unit

SMALL MOLECULES

Employment Type

Regular

Company/Legal Entity

Novartis Neva LLC

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Shift Work

No

Early Talent

No

Read Full Description
Confirmed 18 hours ago. Posted 30+ days ago.

Discover Similar Jobs

Suggested Articles