Procter & Gamble

Job Location

MEXICO CITY GENERAL OFFICE

Job Description

Location: Interlomas

Horario: Tiempo completo con horario flexible

Perfil: B.S. en el área Químico o Farmacéutica. QFB, QFI, Ing. Químico, Ing. Biotencólogo

Qualifications: Conocimiento de legislación y normativas LATAM vigente, Inglés nivel B2 indispensable

We will ensure that we provide reasonable accommodation to persons with disabilities who require it to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other employment benefits and privileges.

If you have a disability that affects your ability to complete our selection process, please indicate us to ensure the necessary suitability. You can learn more here https://faq.pgwebtools.com/disability-accommodation-request/?fl_builder

Propósito del puesto

Buscamos un Especialista de Asuntos Regulatorios que apoye desde la perspectiva regulatoria en proyectos relacionados con nuevas iniciativas, cambios en productos/dossiers existentes y la gestión diaria para mantener nuestros productos en el mercado de Latinoamérica. Esta posición actuará como punto de contacto regulatorio y colaborará con equipos multifuncionales en la franquicia de marcas y otros proyectos según sea necesario. El rol es temporal.

Key Responsibilities

• Revisión y compilación de dossiers: Analizar documentación técnica y administrativa para preparar sometimientos regulatorios para nuevos registros, variaciones y renovaciones en la región LATAM.
• Coordinación multifuncional: Trabajar con Calidad, Cadena de suministro, Gerentes de proyecto, Equipo Comercial entre otros para dar soporte a los proyectos asignados y asegurar entregables regulatorios en tiempo y forma.
• Evaluaciones de cambios: Realizar evaluaciones regulatorias para controles de cambio y mantener trazabilidad en los sistemas de calidad.
• Gestión de sistemas: Mantener los registros vigentes, actualizar información de productos y proyectos garantizando integridad y confiabilidad de datos.
• Respuesta a autoridades: Dar seguimiento a solicitudes de agencias sanitarias, preparando respuestas y documentación de soporte.
• Monitoreo de riesgos: Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones de mitigación alineadas con las prioridades del negocio.

Experiencia necesaria

• 3–4 años en Asuntos Regulatorios de industria farmacéutica, preferentemente productos OTC, suplementos alimenticios y/o dispositivos médicos.
• Manejo de registros y mantenimiento de licencias sanitarias en uno o más países de LATAM.
• Participación en proyectos de lanzamiento de nuevos productos o expansiones de portafolio.

Job Qualifications

Hard Skills

• Conocimiento de legislación y normativas LATAM vigente (medicamentos, OTC, suplementos alimenticios, dispositivos médicos).
• Experiencia con controles de cambio y sistemas gestión regulatoria.
• Dominio de MS Office y gestión documental en SharePoint.
• Inglés B2 indispensable.

Soft Skills

• Autonomía con alta organización y seguimiento de tareas.
• Empatía y resiliencia para colaborar en entornos multiculturales.
• Adaptabilidad a procesos ágiles y prioridades cambiantes.
• Pensamiento integral y crítico orientado a la solución de problemas, diseño de estrategias regulatorias.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo matricial.

Nice to Have

• Experiencia en Veeva RIM y Quality One.
• Maestria, Diplomados, Cursos, Certificaciones en Administración de Proyectos o metodologías ágiles, temas de salud y/o regulación sanitaria.
• Familiaridad con Power BI, dashboards / data analytics para métricas regulatorias.
• Portugués deseable.

Conoce nuestro proceso de reclutamiento y preparate: P&G Hiring Process | How do we hire? | P&G Careers Mexico

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Job Schedule

Full time

Job Number

R000133803

Job Segmentation

Experienced Professionals (Job Segmentation)