Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão de Cuidados para Diabetes (ADC) - São Paulo/SP

Abbott

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

  • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
  • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
  • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Diabetes, em que estamos empenhados em ajudar pessoas com diabetes a gerenciar suas saúdes por meio de soluções capazes de mudar vidas, fornecendo dados precisos para tomadas de decisões mais bem informadas. Com isso, estamos revolucionando a forma como as pessoas monitoram seus níveis de glicose com nossa nova tecnologia de monitoramento por meio de sensores.

O que você vai fazer:

  • Gerenciar submissões regulatórias, desenvolvendo e implementando estratégias regulatórias eficazes.
  • Revisar alterações de produtos para avaliar o impacto regulatório e garantir a conformidade contínua.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais, assegurando que estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
  • Engajar-se ativamente com associações de classe e participar de reuniões com autoridades sanitárias.
  • Revisar novas regulamentações, identificar impactos potenciais e fazer a gestão das mudanças internamente conforme aplicável.
  • Interagir com stakeholders internos para fornecer orientação regulatória e suporte técnico.
  • Fazer a gestão do portfólio de produtos, garantindo as renovações necessárias e a conformidade contínua.
  • Gerenciar as certificações de produtos perante os órgãos reguladores aplicáveis (como ANATEL).
  • Manter-se atualizado com as mudanças nas regulamentações e garantir que a empresa esteja sempre em conformidade.

Qualificações necessárias

  • Bacharelado em Biologia, Biomedicina, Farmácia ou área relacionada.
  • Experiência mínima de 5 anos em assuntos regulatórios, preferencialmente na indústria de dispositivos médicos.
  • Conhecimento profundo das regulamentações aplicáveis.
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.
  • Atenção aos detalhes e habilidades organizacionais.
  • Experiência em interagir com autoridades regulatórias e outras partes interessadas.
  • Inglês avançado: Capacidade de comunicação fluente, tanto escrita quanto oral.

Qualificações Desejáveis:

  • Espanhol básico
  • Conhecimento em Power BI
  • Experiência com países da América Latina

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

DIVISION:

ADC Diabetes Care

LOCATION:

Brazil > Sao Paulo : Building 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Yes, 10 % of the Time

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

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Confirmed 21 hours ago. Posted 21 hours ago.

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